2025年6月23日，迈微医疗研发的可调控声场肾动脉超声神经消融(muRDN)系统顺利完成多中心注册临床研究(Modulation HTN-2)的首例入组，这是迈微医疗muRDN系统在探索性临床研究(Modulation HTN-1)中所获得优异临床结果的基础上开展的Modulation HTN-2研究首例手术，并在单日顺利完成了2例受试者入组。
手术在中山大学孙逸仙纪念医院王景峰教授指导下，由该院心血管内科高血压专科主任张海峰教授和刘文浩医生操作完成。2例muRDN手术平均时长约90min，手术过程流畅，术中均没有任何不良反应发生。肾动脉神经消融完成后，2例患者收缩压分别从158和182 mmHg下降到136和161 mmHg，手术即刻降压效果良好，患者远期的降压效果值得期待。
muRDN技术介绍
高血压是危害全球及我国健康的主要慢性病，可致心、脑、肾等器官功能衰竭，加重疾病与经济负担。收缩压每降 5 mmHg，主要不良心血管事件风险降 10%，脑卒中等风险也有所降低，降压对患者无论基线血压及是否合并心血管疾病均有明显益处，预防和控制高血压是遏制心脑血管疾病流行的关键策略。但服用多种降压药使患者依从性差，约半数患者 1 年内不遵医嘱用药； 10% — 20%的高血压患者为难治性，血压控制不佳易引发心脑血管疾病。尽管改善生活方式和药物治疗有效，但高血压控制率仍低，需新方法。经皮去肾神经术（RDN）是较有前景、临床证据多的器械治疗手段，多项随机、假手术对照临床研究表明其能持久有效降压且安全性良好。
目前临床应用和研发中的RDN技术主要采用射频能量、超声能量、化学能量以及其他新兴能量形式，每种能量都具有独特的物理特性、生物学效应和临床应用特点。其中，超声消融肾动脉去神经术作为RDN技术领域的重要创新方向，近年来在技术成熟度、临床证据积累和产品商业化方面都取得了显著进展。与传统的射频消融技术相比，超声消融技术在物理原理、作用机制和临床表现方面都展现出独特的优势，为RDN领域的技术发展开辟了新的路径。
然而，目前业内几乎所有超声RDN系统均无法对声场分布进行调控，需要基于球囊冷却来保护肾动脉血管壁，因此术中需更换导管，增加了手术时间和风险。迈微医疗的新一代可调控声场肾动脉超声神经消融(muRDN)系统包括MaviSonic®超声消融主机和CrossReach®超声消融导管，是迈微医疗在心血管多模态治疗器械领域的另一款重磅级创新产品，其采用国际首创的声场调控和非接触式超声神经消融技术路线，为业内首个可进行声场调控的非接触式超声RDN系统，完美地实现了非接触式肾动脉血管壁保护和肾动脉周围神经360°环周阻断的效果，真正体现了超声能量调控能力强、穿透深度深和“隔山打牛”（Cross reach）的优势，仅用1根导管即可完成整台手术，可有效地保护肾动脉血管壁、提高消融效率和治疗效果。
迈微医疗团队基于近20年的超声治疗技术研究和开发经验，深入结合RDN的临床需求，研发了业内首台muRDN系统，可在10min内完成双侧肾动脉神经消融，是RDN技术发展中的一大突破性创新，也是迈微医疗继全球首台NxPFA®纳秒脉冲电场房颤消融(nsPFA)系统之后，在心血管多模态治疗器械创新中的又一力作。muRDN系统已在Modulation HTN-1研究中取得了可喜的临床效果，相关临床研究数据和结果将在国际顶级学术期刊中发表。随着Modulation HTN-2注册临床研究的推进，我们有理由期待muRDN这一创新技术能够为高血压患者带来更多的治疗选择，为全球心血管健康事业贡献中国智慧。
Modulation HTN-2研究介绍
Modulation HTN-2研究为muRDN系统的多中心注册临床研究，由中华医学会电生理与起搏分会候任主委、广东省医学会心血管病学分会主委、中山大学孙逸仙纪念医院心内科主任王景峰教授和中国医师协会心血管内科医师分会会长、中国心血管健康联盟主席、中国胸痛中心联盟主席、复旦大学中山医院心内科主任葛均波院士联合牵头。Modulation HTN-2研究将联合近30家研究中心，针对服用2种及以上的未控制原发性高血压患者，开展muRDN临床研究。该研究主要评价指标是术后6个月平均24小时动态收缩压（ASBP）相对基线变化值，有望凭借其研究成果，为高血压治疗领域带来新的突破方向，进而改写现有的高血压治疗格局。
深圳迈微医疗科技有限公司成立于2021年7月，总部设立于深圳，团队来自国家级平台资深专家队伍，基于在高压脉冲领域22年及超声治疗领域18年的深厚技术积累，超强的执行力和超高的研发效率，快速完成了脉冲电场消融、射频、超声、等离子体等四个业界领先的多模态能量平台的开发，并基于先进的多模态能量平台技术，布局了纳秒PFA、超声RDN、多模态肿瘤消融系统等产品，还将基于当前的技术领先优势，进一步开展海外注册战略和全球专利布局，力争成为一家国际一流的多模态微无创治疗器械企业。
