岗位职责：1.协助项目经理制定项目计划、确定项目质量目标及项目相关资源需求

2.组织各相关成员完成项目各阶段评审

3.协助项目经理跟进项目活动，并对相关活动进行验收

4.协助项目经理建立项目沟通机制、并配合组织项目相关活动、会议及决策。

5.协助项目经理完成项目复盘活动及相关经验教训输出

任职要求：硕士以上学历，材料、生物医学工程、电气工程等相关专业。

岗位职责：1.负责监督团队量产过程质量控制，通过过程、流程等改善提高产品质量；

2.推动原材料、生产过程及成品检验等过程所出现的质量问题的解决，及时处理品质异常和品质改善；

3.负责生产过程关键控制点验证和确认工作；

4.负责质量数据统计分析和持续改进；

5.监督团队按照规范或作业文件要求进行检验和测试；

6.负责完成批记录的审核；

任职要求：硕士以上学历，生物学、生物医学工程等相关专业。

岗位职责：1. 负责按照法规要求对三大系统进行验证和周期年度回顾；

2. 根据年度验证计划跟进完成验证相关活动；

3. 负责维护各产品验证主计划和报告；

4. 负责维护耗材项目周期检验管理和活动实施。

任职要求：硕士以上学历，材料、生物学、生物医学工程等相关专业。

岗位职责：1.根据项目要求，输出各项目上市后监督计划；

2.负责按照MDR要求完成医疗器械上市后监管相关活动：数据收集、分析及系统更新；

3.负责跟进上市后文档并和公告机构对接完成更新；

4.协助参与公司内外部审核。

任职要求：硕士以上学历，材料、临床、生物医学等相关专业。

岗位职责：1.主导、维护并持续优化医疗器械设计控制流程（设计开发计划、输入、输出、评审、验证、确认、转换、变更控制）；

2.确保研发项目严格按照设计控制程序执行，所有设计控制文档完整、准确、可追溯且符合法规要求；

3.组织和参与设计评审，提供质量视角，确保评审的有效性，识别和跟踪设计问题直至解决；

4.指导和支持研发团队执行风险管理流程，确保在产品设计早期就识别、评估和控制风险，评审风险管理文档；

5.确保风险管理活动贯穿整个设计开发周期，并与设计验证/确认结果相关联；

6.管理研发阶段的设计变更控制流程，评估变更对质量、法规符合性、风险及已进行验证/确认活动的影响，确保所有设计变更得到充分评审、验证/确认（如需要）和批准。

任职要求：硕士以上学历，生物医学工程、材料、电器工程等。

岗位职责：1.工艺开发： 在导师指导下，参与新产品的工艺可行性分析，设计和开发装配、焊接、封装、测试等关键制造工序；

2.工装夹具设计： 参与设计、开发和验证生产所需的工装、夹具、治具，以提高生产效率和产品质量一致性；

3.试产支持： 参与新产品导入（NPI）过程，协助完成试生产（Prototype/Pilot Run），收集数据，分析问题，并推动解决方案；

4.文档编制： 协助编制和维护全套工艺技术文件，包括工艺流程图（PFD）、PFMEA、控制计划（Control Plan）、作业指导书（SOP/SIP）等；

5.工艺优化： 参与现有产品生产过程的持续改进，通过流程优化、参数调整等方式提升良率、效率并降低成本；

6.质量问题分析： 协助调查和分析生产过程中出现的产品质量问题，运用根本原因分析（RCA）工具，实施并验证纠正预防措施。

任职要求：1.本科以上，学历机械工程、机电一体化、高分子材料、工业工程、生物医学工程（偏工艺或机械方向）等相关专业；

3.动手与学习能力： 强烈的动手意愿和实践能力，能快速学习新工艺、新设备。具备细致严谨的工作态度；

4.团队协作： 出色的沟通和团队协作能力，能够与研发、生产、质量等多个部门有效合作。