岗位职责：

1.负责工艺质量的全面管控，主导生产过程中异常问题的根本原因分析，制定纠正与预防措施，并跟踪验证直至闭环
2.编制并维护作业指导书等工艺文件，确保内容准确、合规且与实际操作一致
3.识别生产所需的工装夹具，提出设计需求或自行设计，并负责验收、维护及台账管理
4.对员工进行培训，组织操作人员的工艺、设备及质量意识培训，编制考核试题并评估效果
任职要求：

1. 硕士及以上学历，物理、化学、机械、电气自动化等理工类相关专业。
2. 能适应无尘间工作环境，良好的沟通协调能力、学习能力、抗压能力和项目管理能力;

岗位职责：

1.负责高风险有源/无源类产品在中国、欧盟、ROW等全球区域的市场准入和注册工作；

5.积极主动，具有良好的分析和解决问题的能力，良好的沟通合作和跨部门协调能力。

任职要求：

1.硕士及以上，生物医药工程、机械工程材料、化学等医疗器械相关专业;

2.良好的沟通协调能力、学习能力、抗压能力和项目管理能力;
3.英文读写能力优秀，口语可放宽要求;
4.较强的逻辑思维能力和法规解读能力。

6、根据临床试验管理规范及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统。

任职资格:

岗位职责：

1.技术文档管理：维护研发文档体系，确保符合ISO 13485质量体系要求；协助编写DHF和部分DMR文件及技术文件初稿，支持产品注册申报；负责BOM表汇总，系统录入，维护；负责研发文件的签批受控及归档。

2.实验室管理：负责研发实验室及相关设施设备管理，并制定相关管理制度。
3.材料与供应商协同：管理研发物料库存，协助对接供应商进行物料采购及跟进。
4.跨部门协作：协助部门负责人进行跨部门工作开展，跨部门文件和消息接收与传递。
任职要求：

1.生物医学工程、材料科学、机械工程、电子工程或相关理工科硕士及以上学历。医疗器械研发或项目经验优先。

2.熟练操作Office软件（Excel数据处理、PPT报告制作）；
3.能阅读2D/3D图纸，会使用AutoCAD/SolidWorks等2D、3D软件进行绘图者优先；
4.细心，责任心强，上进心强.

1、负责产品硬件方案设计、原理图/PCB设计，资料整理及归档；
2、负责硬件的调试、联调、测试等；
3、解决设计、测试、生产、运行中出现的各类硬件问题；
任职要求
1、具有硕士及以上学历，电子信息、自动化、电气工程等相关专业；
2、精通数字、模拟电路等硬件知识，了解处理器架构，具备医疗器械可靠性设计、EMC设计等能力；
3、熟练使用EDA软件进行开发，熟练使用示波器、信号发生器等常用仪器设备；
4、具备小信号处理的相关项目设计。
5、有医疗器械产品开发项目经验优先。

岗位职责：

1.完成公司耗材产品的导管部分的设计开发工作，包括管材的设计、材料选型、性能测试等；

6.市场与临床支持：协助准备动物实验和临床试验样品，并提供必要的技术支持。

学历与专业：

1.硕士及以上学历，机械工程、生物医学工程、高分子材料、材料科学与工程等相关专业。
2.有介入类导管/导丝产品项目经验者优先。
3.熟悉 Pebax, Nylon, TPU, 不锈钢线圈, 高分子编织物等材料。
4.具备良好的机械设计基础和理解能力，了解基本的制造工艺。
5.熟练掌握CAD软件，具备3D建模能力者佳。
6.强大的动手能力、分析问题和解决问题的能力、良好的沟通能力和团队协作精神。