迈微医疗 l 新一代声场调控超声肾动脉神经消融系统(muRDN)顺利召开临床研究项目启动会

近日,深圳迈微医疗科技有限公司(以下简称“迈微医疗”)研发的新一代声场调控超声肾动脉神经消融系统(muRDN)顺利召开临床研究项目启动会,标志着该创新产品正式进入临床试验阶段,朝着产品成功获证迈进了重要一步。该项目为中山大学孙逸仙纪念医院牵头、王景峰教授担任主要研究者的前瞻性、多中心临床研究。

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王景峰教授及科室骨干医生出席了此次启动会。王景峰教授发表致辞,回顾了国内外高血压疾病治疗的发展历程和临床需求,展望了超声神经消融系统在高血压治疗领域的发展前景,并对如何在保证病人生命安全的基础上,高质量、高效率开展该临床研究提出了一系列规划要求。


随后迈微医疗研发负责人向临床专家演示并讲解了本临床研究的试验用医疗器械超声神经消融muRDN系统的操作要点和技术优势。王景峰教授、伍卫教授、谢双伦教授、耿登峰教授、张海峰教授等专家对器械操作要点、临床试验方案、入选标准、排除标准、终点指标、及试验流程及相关法规等进行了深入探讨,并对如何高质量完成研究提出了宝贵意见。


目前业内几乎所有超声RDN系统均无法对声场分布进行调控,需要基于球囊冷却来保护肾动脉血管壁,因此术中需更换导管,增加了手术时间和风险。迈微医疗的新一代muRDN为业内首个可进行声场调控的超声RDN系统,通过先进的超声能量场调控技术,仅用1根导管即可完成整台手术,可有效地保护肾动脉血管壁、提高消融效率和治疗效果

迈微医疗团队基于超过17年的超声治疗技术研究和开发经验,深入结合RDN的临床需求,研发了业内首台muRDN系统,可在10min以内完成肾动脉神经消融,是RDN技术发展中的一大突破性创新。新一代声场调控超声肾动脉神经消融系统(muRDN)是迈微医疗继全球首台纳秒脉冲电场房颤消融(nsPFA)系统之后,在心血管介入诊疗系统创新中的又一力作。

此次启动会的圆满召开,标志着迈微医疗muRDN治疗高血压的临床试验正式启动。随着试验的推进,我们有理由期待muRDN这一新技术能够为高血压患者带来更多的治疗选择,为全球心血管健康事业贡献中国智慧。