2025年10月29日,国家科技部正式公布国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2025年度项目清单。深圳迈微医疗科技有限公司(简称“迈微医疗”)作为牵头单位申报的 “新一代心脏纳秒脉冲电场消融系统研发与产业化”项目成功获批(项目编号:2025YFC2424800)!
国家重点研发计划是推动科技自立自强、突破产业关键核心技术的战略载体,其下设的“诊疗装备与生物医用材料”重点专项,直面人民生命健康需求,以攻克高端医疗装备前沿技术与产品为使命,旨在解决我国医疗器械领域的“卡脖子”难题,增强我国生物医疗产业的国际竞争力。
该项目的立项是我国在心律失常介入治疗高端医疗器械领域的重大战略布局,也是对迈微医疗在纳秒脉冲电场消融(nsPFA)技术原创能力与产业化实力的权威认可。该项目旨在面向心律失常导管消融领域未被满足的临床需求,围绕纳秒脉冲电场消融(nsPFA)这一前沿技术,系统开展能量平台优化、导管结构设计、可控消融机制及产业化转化等关键技术攻关和产业化应用,推动我国心律失常介入治疗高端医疗装备的自主创新与技术升级。
当前,全球脉冲电场消融(PFA)技术正加速从微秒时代迈向纳秒时代。迈微医疗开展了全球首个nsPFA注册临床研究(SCENA-AF研究,12个月治疗成功率达88.27%),并已获得了全球首台nsPFA系统NxPFA®的国家药品监督管理局(NMPA)注册许可,率先实现局麻下高效、安全、低神经肌肉刺激的房颤消融,攻克了传统PFA依赖全麻、神经肌肉刺激强烈、血红细胞损伤和放电产气等核心瓶颈。
此次国家重点专项的立项,将加速推进:
✅ 纳秒脉冲能量平台的工程化与标准化
✅ 多功能消融导管套组开发与适应证拓展
✅ 国产高端电生理设备的规模化生产与临床普及
迈微医疗创始团队在高压脉冲领域具有超过20年的研究积累,更是承担了我国高压脉冲领域唯一的国家重点研发计划项目“高重复频率高压脉冲源研制与产业化”,并实现高压脉冲技术在生物医疗领域的系列突破,包括国内首台脉冲电场肿瘤消融系统(”纳米刀“)、脉冲电场在污水微生物处理方面的突破性应用、全球首台nsPFA系统及商业化等创新成果。此次再度获批国家重点研发计划,彰显了迈微医疗团队的深厚技术底蕴和研究创新能力,也必将再次推动心律失常介入诊疗技术的创新发展与科技进步。
作为我国脉冲电场消融技术引领者,迈微医疗将持续以临床需求为导向,努力成为国际一流的微无创治疗产品与解决方案提供商,打造具有全球竞争力的心律失常介入治疗“中国方案”,助力我国高端医疗器械从“跟跑”向“领跑”跨越!
(来源:国家科技管理信息系统公共服务平台|国家科技部)
迈微医疗
深圳迈微医疗科技有限公司成立于2021年7月,总部设立于深圳,团队来自国家级平台资深专家队伍。公司专注于心血管多模态治疗技术和器械的创新与研发,基于团队在高压脉冲及超声治疗领域近20年的深厚技术积累、超强执行力和超高研发效率,快速完成了脉冲电场消融、射频、超声和等离子体等四个业界领先的多模态能量平台的开发,瞄准心脏电生理和高血压介入治疗,布局了纳秒PFA、心脏电生理三维标测系统、心腔内超声诊断系统(ICE)、超声RDN等产品。未来,公司还将基于当前的技术领先优势,进一步开展海外注册战略和全球专利布局,力争成为一家国际一流的多模态微无创治疗器械企业。
